2014年7月和12月,纳武利尤单抗率先基于CheckMate 037研究分别在日本和美国获批用于经治的无法手术或转移性黑色素瘤。2015年11月23日和 2016年1月23日,基于CheckMate 066(单药)和CheckMate 067(单药或联合)两项研究,纳武利尤单抗单药或联合伊匹木单抗获FDA批准用于转移性黑色素瘤的一线治疗。随后不到两年,纳武利尤单抗基于CheckMate 238获得了淋巴结累及或转移性黑色素瘤完全切除后的辅助治疗的适应证,实现了黑色素瘤治疗上从后线到前线的全面覆盖。
表1.纳武利尤单抗在黑色素瘤中的获批适应证与获批依据